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   YY/T1177-2010 癌抗原CA72-4定量測定試劑(盒)(化學發光免疫分析法)YYT1177-2010 癌抗原CA72-4定量測定試劑(盒)(化學發光免疫分析法)

    本標準規定了癌杭原CA15-3定量側定試劑(盒)(化學發光免疫分析法)的分類、要求、試驗方法、
標識、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存。
    本標準適用于以化學發光免疫分析法為原理定量側定癌抗原CA15一試劑(盒)[以下簡稱“CA15-3
試劑(盒)叼。包括以微孔板、管、磁顆粒、微珠和塑料珠等為載體的酶促及非酶促化學發光免疫分析側
定試劑(盒)。
    本標準不適用于:
    a)擬用于單獨銷售的腫瘤標志物校準品和腫瘤標志物質控品。
    b)以化學發光免疫分析為原理的生物芯片。

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